医疗器械净化车间布局

一、人员通道

1、生产人员应经过换鞋间、一次更衣间、洗手消毒间、二次更衣间、风淋缓冲间以次序进入生产净化车间，并分出男女两套人员通道。

2、生产人员进入车间后，应通过洁净走廊进入各生产功能区域，不可穿过功能区进入另外一个功能区。

3、人员流动应该从低净化区域进入高级别净化区域。

二、物品通道

1、医疗器械原材料应通过脱包、缓冲杀菌进入净化车间的原材料暂存区域。

2、生产工序应按照医疗器械生产工艺依次进行布局。

3、医疗器械半成品应放置于净化车间内的半成品仓库，不能在非净化区域存放。

4、医疗器械组装完成后经过内包密闭，然后传递到非净化区域进行外包。

三、辅助区域

1、医疗器械净化车间内应设置辅助生产的区域，洗衣整衣区用于清洗无菌服，洁具清洗间，生产器具清洗存放间

2、生产所产生的废弃物也应单独设立区域放置。